Käyttöturvallisuustiedote FreeStyle Libre 3 – ja FreeStyle Libre 3 Plus -​​sensoreiden käyttäjille

Tämä koskee diabetesta sairastavia, jotka käyttävät FreeStyle Libre 3 – ja FreeStyle Libre 3 Plus -​sensoreita. Abbot on havainnut, että ne saattavat antaa virheellisiä matalan glukoosin lukemia.

Jos virheellisiä matalia glukoosiarvoja ei havaita, ne voivat pitkällä aikavälillä johtaa virheellisiin hoitopäätöksiin diabetesta sairastavilla henkilöillä, kuten liialliseen hiilihydraattien nauttimiseen tai insuliiniannosten ohittamiseen tai siirtämiseen myöhemmin otettavaksi. Tällaiset päätökset voivat aiheuttaa vakavia terveysriskejä, mukaan lukien mahdolliset vauriot tai kuolemantapaukset, sekä muita vähemmän vakavia komplikaatioita.

Tämä ongelma koskee vain osaa FreeStyle Libre 3 – ja FreeStyle Libre 3 Plus -​sensoreista. Selvittääksesi, vaikuttaako mahdollinen ongelma nykyiseen sensoriisi tai käyttämättömiin sensoreihin, käy osoitteessa www.FreeStyleCheck.com ja valitse ’TARKISTA SENSORIN SARJANUMERO’. Tarvitset sensorisi sarjanumeron tarkistaaksesi, kuuluuko sensori mahdollisesti viallisiin sensoreihin.

Jos käytät parhaillaan FreeStyle Libre 3 – tai FreeStyle Libre 3 Plus -​sensoria, jonka on vahvistettu kuuluvan mahdollisesti viallisiin sensoreihin joko verkkosivustolla www.FreeStyleCheck.com tai asiakaspalvelun edustajan toimesta, lopeta sensorin käyttö välittömästi ja hävitä kyseinen sensori(t).