Tiedote
Säkerhetsmeddelande: Placering av en MiniMed-pump i förhållande till infusionsstället
Detta gäller diabetiker som använder en Medtronic Minimed-pump. Medtronic ger instruktioner om hur pumpen och infusionsetet ska placeras i förhållande till varandra. Observera att detta problem och de åtgärder som krävs gäller alla pumpmodeller i MiniMed™ Paradigm™-, MiniMed™ 600- och MiniMed™ 700-serien.
Beskrivning av problemet
- Beroende på miljöfaktorer kan det förekomma små variationer i mängden insulin som doseras när pumpen bärs på olika höjd i förhållande till infusionssetet.
- Ju längre pumpen placeras ovanför eller nedanför infusionssetet, desto större är sannolikheten att insulintillförseln varierar.
- Om pumpen placeras ovanför infusionsstället kan det orsaka överdosering, och om den placeras nedanför infusionsstället kan det leda till underdosering.
- De största variationerna i insulindoseringen kan uppstå när pumpen placeras mer än 35,5 cm ovanför eller nedanför infusionsstället.
- Dessa variationer i insulindoseringen registreras inte i pumpens historik eller i CareLink-rapporter.
Hälsorisker
- Personer som behöver lägre dagliga insulindoser och personer med hög insulinkänslighet kan uppleva förändringar i blodsockret (hypoglykemi eller hyperglykemi) på grund av detta.
- Om du är osäker på om detta gäller dig är det viktigt att du rådfrågar sjukvårdspersonalen.
- Medtronic MiniMed kommer att uppdatera användarhandböckerna till de insulinpumpar som för närvarande distribueras så att de inkluderar följande:
”Det är viktigt att pumpens placering hålls stabil i förhållande till infusionsstället. Pumpen får inte bäras eller placeras mer än 35,5 cm ovanför infusionsstället. Det kan medföra att för mycket insulin tillförs, vilket kan leda till hypoglykemi.”
Åtgärder som krävs av dig
- Placera insulinpumpen i närheten av infusionsstället.
- Om pumpen måste placeras ovanför infusionsstället, till exempel när en förälder eller vårdare använder pumpen för ett barn, ska tiden som pumpen hålls i denna position begränsas.
- Var uppmärksam på eventuella varningar från pumpen samt på symtom på hypoglykemi och hyperglykemi. Följ sjukvårdspersonalens behandlingsanvisningar i dessa situationer.
- Kontakta sjukvårdspersonalen om du har funderingar om hur detta kan påverka insulindoseringen och blodsockret. Om du har frågor kring detta meddelande, kan du också kontakta Medtronics tekniska produktsupport.